◎ 實(shí)現(xiàn)從中間體到原料藥合成到制劑生產(chǎn)實(shí)施步步監(jiān)控,形成了從中間體到制劑的完整產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈。
◎ 原料藥及制劑生產(chǎn)廠房、設(shè)備按照美國(guó)、歐盟GMP 標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、安裝、驗(yàn)證,引進(jìn)國(guó)際一流的生產(chǎn)設(shè)備、流水線、儀器儀表及控制系統(tǒng)。
◎ 高素質(zhì)的生產(chǎn)管理人員,訓(xùn)練有素的技術(shù)工人,以及定期的培訓(xùn)和資質(zhì)確認(rèn)系統(tǒng),是藥品精益生產(chǎn)的中堅(jiān)力量。
◎ 嚴(yán)格的工藝驗(yàn)證和清洗驗(yàn)證,確保生產(chǎn)工藝穩(wěn)定、可靠,排除任何交叉污染的可能性。
◎ 生產(chǎn)過程中進(jìn)行實(shí)時(shí)環(huán)境監(jiān)測(cè)和嚴(yán)格的工藝過程控制,確保生產(chǎn)全過程符合既定工藝要求。
◎ 持續(xù)有效的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)系統(tǒng)和計(jì)量管理控制,為規(guī)范化的生產(chǎn)保駕護(hù)航。